2月25日晚間,盟科藥業(yè)(688373)發(fā)布公告稱,公司全資子公司盟科美國于2025年2月24日收到美國俄亥俄州南區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院西部分院起訴立案確認通知,盟科美國訴Medpace合同糾紛一案已完成起訴立案。
據(jù)了解,Medpace是臨床研究機構,為制藥和生物技術行業(yè)提供臨床開發(fā)服務,成立于1992年,總部位于美國。
2022年1月5日,盟科美國與Medpace簽署了服務協(xié)議,盟科美國委托Medpace作為CRO(第三方合同研究組織)為盟科美國管理注射用MRX-4序貫康替唑胺片的國際多中心III期臨床試驗,并細化約定了Medpace在全球范圍內(nèi)開展試驗的要求以及Medpace在中國境內(nèi)開展試驗的要求。
根據(jù)訴訟請求,因Medpace在協(xié)議履行過程中未完成盟科美國與其約定的既定目標,2023年12月至2024年初,盟科美國書面終止了相關任務訂單并要求Medpace歸還試驗數(shù)據(jù),但Medpace始終未向公司移交試驗數(shù)據(jù),損害了盟科美國在訴請中主張的合法權益。
為盡快獲得試驗數(shù)據(jù),盟科美國向法院申請了法院臨時令。后雙方就試驗數(shù)據(jù)歸還事宜達成調(diào)解協(xié)議,且法院已于2024年11月簽署并同意了該調(diào)解協(xié)議。目前,盟科美國已提供了該調(diào)解協(xié)議要求的保證金,Medpace也已根據(jù)該調(diào)解協(xié)議要求的時間向盟科美國返還了試驗數(shù)據(jù)。但因雙方仍未就本訴訟涉及的其他訴訟請求達成一致,為維護自身合法權益,盟科美國特向法院提起訴訟,要求Medpace賠償盟科美國損失。
盟科美國請求判令Medpace向盟科美國賠償因Medpace違反合同義務和不當行為導致盟科美國已經(jīng)遭受和未來將遭受的所有損失、成本和費用以及截至判決日前述總金額所產(chǎn)生的利息,并請求判令盟科美國獲得法院認為公正和公平的其他進一步救濟等。
盟科藥業(yè)表示,本次訴訟尚未開庭審理,最終實際影響需以后續(xù)法院判決或執(zhí)行結果為準。公司注射用MRX-4序貫康替唑胺片的國際多中心III期臨床試驗已經(jīng)于2024年第一季度完成CRO供應商的調(diào)整,不影響試驗后續(xù)的正常推進。此外,公司已完成注射用MRX-4的中國III期臨床試驗,本次訴訟事宜不涉及對該試驗的影響。