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2025-02-25 23:32
AI賦能千行百業(yè)，AI制藥在醫(yī)藥行業(yè)同樣引發(fā)熱議。
2月25日深圳市七屆人大六次會議開幕。深圳市人大代表、翰宇藥業(yè)副董事長曾少強(qiáng)今年兩會帶來兩份建議，其一是《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)深圳AI制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議》，另外則是《關(guān)于簡化落實(shí)深圳生物醫(yī)藥企業(yè)開拓國際市場支持政策的建議》。
就深圳進(jìn)一步促進(jìn)AI制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，曾少強(qiáng)建議要加強(qiáng)政策支持與引導(dǎo)，配合人才引進(jìn)培養(yǎng)，推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)和數(shù)據(jù)平臺建設(shè)，鼓勵本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)與AI制藥企業(yè)合作，開展臨床試驗(yàn)，同時探索建立適應(yīng)AI制藥特點(diǎn)的監(jiān)管機(jī)制。
AI制藥深圳應(yīng)搶占全球創(chuàng)新高地
隨著人工智能（AI）技術(shù)的飛速發(fā)展，AI制藥已成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心賽道。曾少強(qiáng)在建議中指出，AI技術(shù)可大幅縮短藥物研發(fā)周期、降低生產(chǎn)成本，尤其在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)預(yù)測等環(huán)節(jié)展現(xiàn)出顛覆性潛力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球AI制藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)2032年將突破200億美元，中國年復(fù)合增長率高達(dá)56.8%，遠(yuǎn)超全球平均水平。
深圳作為國家科技創(chuàng)新中心，已具備發(fā)展AI制藥的獨(dú)特優(yōu)勢：人工智能產(chǎn)業(yè)規(guī)模2024年突破2000億元，生物醫(yī)藥產(chǎn)值超500億元，并匯聚了晶泰科技、希格生科、萊芒生物等18家AI制藥企業(yè)，數(shù)量居全國第一梯隊(duì)。頭部企業(yè)如晶泰科技建成全球首個自動化藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，華為、騰訊等科技巨頭則為行業(yè)提供算力與算法支持。然而，深圳在數(shù)據(jù)共享、臨床轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)協(xié)同等方面仍存短板。“當(dāng)前AI預(yù)測成果向臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化率不足10%，數(shù)據(jù)壁壘與監(jiān)管滯后問題亟待破解?！痹購?qiáng)表示。
為此，曾少強(qiáng)提出多項(xiàng)建議。在政策支持與引導(dǎo)方面，建議設(shè)立專項(xiàng)扶持資金，助力AI制藥企業(yè)在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新項(xiàng)目，同時聯(lián)動香港科技園等機(jī)構(gòu)共建跨境AI制藥聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，對跨境合作項(xiàng)目給予額外20%資金支持，且支持企業(yè)參與國際AI制藥標(biāo)準(zhǔn)制定并給予獎勵。同時建議設(shè)立百億級AI制藥專項(xiàng)基金，采用“投早、投小、投長期”策略，探索“基金+基地+項(xiàng)目”聯(lián)動模式，與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園深度綁定。
人才引進(jìn)與培養(yǎng)上，曾少強(qiáng)建議制定專項(xiàng)人才引進(jìn)計(jì)劃，吸引頂尖人才和團(tuán)隊(duì)來深創(chuàng)業(yè)，給予領(lǐng)軍人才科研啟動經(jīng)費(fèi)及配套支持，支持高校開設(shè)AI制藥交叉學(xué)科培養(yǎng)復(fù)合型人才。產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)中，曾少強(qiáng)建議建立更多AI制藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，吸引上下游企業(yè)集聚形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，鼓勵企業(yè)開展國際合作引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。
數(shù)據(jù)與平臺建設(shè)上，曾少強(qiáng)建議推動建立生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺，整合數(shù)據(jù)資源，打造全市統(tǒng)一的“生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)共享平臺”，在河套合作區(qū)試點(diǎn)跨境醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)流通，并支持企業(yè)建設(shè)AI制藥研發(fā)平臺。在臨床應(yīng)用與監(jiān)管創(chuàng)新方面，曾少強(qiáng)建議鼓勵本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)與AI制藥企業(yè)合作開展臨床試驗(yàn)，探索建立適應(yīng)AI制藥特點(diǎn)的監(jiān)管機(jī)制，對AI制藥器械實(shí)施“創(chuàng)新綠色通道”，試點(diǎn)“虛擬對照組”技術(shù)。
醫(yī)藥出海破解國際市場“高墻”
在國內(nèi)集采政策壓縮市場利潤的背景下，開拓海外市場成為生物醫(yī)藥企業(yè)的必然選擇。然而，深圳藥企面臨FDA、EMA等國際機(jī)構(gòu)注冊流程復(fù)雜、品牌認(rèn)知度低、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)薄弱等難題。曾少強(qiáng)指出，美國FDA新藥注冊需經(jīng)歷臨床前研究、試驗(yàn)申請、生產(chǎn)認(rèn)證等十余個環(huán)節(jié)，耗時耗資巨大，而深圳企業(yè)普遍缺乏應(yīng)對國際專利糾紛的能力。
對此，曾少強(qiáng)建議簡化支持政策：對通過FDA、EMA、PMDA等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并在海外實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，擇優(yōu)給予1000萬元資助；對年度出口額達(dá)標(biāo)的企業(yè)追加獎勵，并放寬證書持有人限制，允許本地企業(yè)授權(quán)外企代持資質(zhì)；同時建議組建知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，為企業(yè)提供法律與策略支持。
“政策的核心是降低企業(yè)出海門檻，通過真金白銀的激勵和靈活的制度設(shè)計(jì)，幫助深圳藥企在國際市場站穩(wěn)腳跟?！痹購?qiáng)強(qiáng)調(diào)。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，深圳在AI與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)優(yōu)勢顯著，若能在政策協(xié)同與生態(tài)構(gòu)建上持續(xù)發(fā)力，有望成為全球AI制藥的“硅谷”和醫(yī)藥出海的“橋頭堡”。
