國際金融報
唐菁陽
2025-03-04 23:42
經(jīng)過長達(dá)5年多的努力，華森制藥(002907)潛心打造的特殊醫(yī)學(xué)產(chǎn)品——特易美?，終于可以生產(chǎn)銷售了。
3月4日晚，華森制藥(002907)公告稱，近日，公司收到重慶市市場監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可證》。這紙“生產(chǎn)許可證”，也表明公司特易美?可以正式在公司生產(chǎn)，并進(jìn)入市場銷售。
總部位于重慶的華森制藥，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合型制藥企業(yè)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)及醫(yī)藥零售。截至2024年中期，公司擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、化學(xué)原料藥、中藥提取等22條生產(chǎn)線。截至2024年半年報，包括特易美?，公司已有2個特醫(yī)食品項目進(jìn)入審評審批階段。
華森制藥研制的特易美?，是一種特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。
公開資料顯示，為研發(fā)“特易美”特醫(yī)食品，華森制藥共歷時5年多時間，在榮昌國家高新區(qū)投資1億元，其中，3500余萬元用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)線建設(shè)，6500萬元用于特醫(yī)產(chǎn)品研制。同時，公司已于2022年6月建成川渝地區(qū)首條特醫(yī)食品生產(chǎn)線，為相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)做好充足準(zhǔn)備。
據(jù)悉，華森制藥的特易美?蛋白質(zhì)組件是專為10歲以上，處于低蛋白血癥、圍術(shù)期、燒傷、感染、腫瘤等特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況，亟需精準(zhǔn)補(bǔ)充足量蛋白質(zhì)的人群研發(fā)。每100g特易美?含高達(dá)82g的優(yōu)質(zhì)動植物雙蛋白，其中分離乳清蛋白源自優(yōu)質(zhì)奶源地進(jìn)口，搭配大豆分離蛋白，富含必需氨基酸，能快速且持續(xù)補(bǔ)氮，以維持正氮平衡，對于增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)組織修復(fù)和傷口愈合有重要作用。
今年年初，華森制藥終于收到國家市場監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書》，該批件是公司及重慶市首個特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書，也代表著公司在特醫(yī)食品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“零的突破”。
隨后，華森制藥于2025年2月17日向重慶市市場監(jiān)督管理局提出食品生產(chǎn)許可申請，食品類別為食品，經(jīng)審查，符合法定條件。
此次華森制藥獲得《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可證》，表明該產(chǎn)品可以正式在公司生產(chǎn)，并進(jìn)入市場銷售，這將豐富公司的產(chǎn)品線，進(jìn)一步拓寬公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，提升公司的市場競爭力。同時，該證書的獲得也體現(xiàn)了公司在研發(fā)和生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品方面的專業(yè)能力和技術(shù)實力。
今年2月，華森制藥官微顯示，截至目前，經(jīng)查國家市場監(jiān)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品產(chǎn)品數(shù)量為31款，重慶、四川等地區(qū)為空白。據(jù)行業(yè)預(yù)測，2025年至2030年期間，特醫(yī)食品市場規(guī)模有望突破千億元大關(guān)。
當(dāng)時，華森制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司將依托特易美蛋白質(zhì)組件等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的強(qiáng)大競爭力，持續(xù)深耕特醫(yī)食品領(lǐng)域，將陸續(xù)開發(fā)出系列特醫(yī)產(chǎn)品上市，推動產(chǎn)品線的豐富與完善，為推動中國特醫(yī)食品行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
