券商中國
時謙
2025-02-28 15:30
2月27日晚，科興制藥（股票代碼：688136）發(fā)布2024年度業(yè)績快報。公告顯示，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入14.07億元，同比增長11.73%；歸母凈利潤3153萬元。在醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境復(fù)雜、競爭加劇的背景下，科興制藥憑借其獨特的藥品出海平臺，以及更加聚焦、更加高效的創(chuàng)新研發(fā)，在2024年度斬獲佳績。
AI助推新藥研發(fā)提效，創(chuàng)新管線取得突破
過去一年，科興制藥聚焦抗病毒、抗腫瘤、自身免疫疾病三大核心領(lǐng)域，精準(zhǔn)布局具備全球競爭力的創(chuàng)新管線。其中，中美雙報品種GB05人干擾素α1b吸入溶液，正在積極推進國內(nèi)III期臨床，并于本月初收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗，適應(yīng)癥為呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎）；GB18項目（靶點：GDF-15），針對腫瘤惡病質(zhì)適應(yīng)癥，采用獨特的Fc融合的納米抗體結(jié)構(gòu)（VHH-Fc），分子已完成國際專利布局。在臨床前研究中，通過構(gòu)建腫瘤惡病質(zhì)模型，順鉑誘導(dǎo)的化療惡病質(zhì)模型，以及MCT誘導(dǎo)的大鼠心衰模型，GB18均顯現(xiàn)出顯著的體重恢復(fù)藥效。此外，還顯著提高了動物的肌肉及脂肪重量，提升機體運動功能；根據(jù)臨床前的PK數(shù)據(jù)，預(yù)測可達3-4周/針的臨床給藥頻次。CMC數(shù)據(jù)表現(xiàn)上，穩(wěn)定性良好，蛋白表達量（大于10.0g/L）達到國際領(lǐng)先水平。GB24項目，目前TL1A作為炎癥性腸炎（IBD）領(lǐng)域的熱門靶點，全球已發(fā)生多筆重大交易，GB24項目除了靶向TL1A之外，還靶向了另一個IBD方面的新興靶點，功能、機制上和TL1A有較強的協(xié)同效應(yīng)，可以覆蓋IBD的全病程治療，是目前科興制藥創(chuàng)新項目中備受關(guān)注的管線之一。
自2022年度報告開始，科興制藥就提到在密切關(guān)注藥物研發(fā)技術(shù)發(fā)展趨勢，如人工智能（Artificial Intelligence， AI）技術(shù)等。到2024年業(yè)績快報，公司再次提到AI應(yīng)用，積極引入計算機輔助藥物設(shè)計（CADD）、AI技術(shù)和信息化能源管理等智能化、數(shù)字化工具。
科興制藥近兩年一直在研究AI對藥物研發(fā)的助力作用，包括靶點發(fā)現(xiàn)與驗證、藥物分子篩選與優(yōu)化、以及臨床試驗設(shè)計和數(shù)據(jù)整理分析等多個方面的應(yīng)用。其中，GB12特異性皮炎治療藥物（靶點: IL4Rα/IL31R），運用AI技術(shù)突破性設(shè)計得到活性卓越的抗體分子，該分子在臨床前研究中已展示出優(yōu)越的抗皮炎、緩解瘙癢效果。
隨著AI技術(shù)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化中的進一步應(yīng)用和發(fā)展，研發(fā)邏輯將迎來“智變”，科興的創(chuàng)新力和競爭力也將重塑。
全球化布局加速，出海平臺迎來“爆發(fā)”
科興制藥在1月份公告的2024年年度業(yè)績預(yù)告中提到，公司加速推進“海外商業(yè)化”戰(zhàn)略，加大市場開拓力度，海外銷售收入預(yù)計較同期增長超60%。
自2000年左右開始出海，與國內(nèi)其他藥企一開始就瞄準(zhǔn)歐美市場不同，科興走出了一條具有差異化和獨特性的出海之路。通過20多年的海外深耕，營銷渠道已覆蓋70多個國家和地區(qū)，對人口過億、GDP排名前30的新興國家市場實現(xiàn)100%覆蓋。然而，牢牢占據(jù)新興市場的先發(fā)優(yōu)勢之后，科興便將目光投向“兵家必爭之地”——歐美市場。為打開歐美市場大門，2021年，科興制藥與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司達成合作，獲得海昶生物注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）除美國市場外的商業(yè)化權(quán)益，雙方就該產(chǎn)品的合作開發(fā)、商業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)化及持證權(quán)益轉(zhuǎn)移等展開合作。2024年7月，白蛋白紫杉醇（Apexelsin?）獲得歐盟委員會批準(zhǔn)上市?？婆d制藥自建的高端復(fù)雜制劑生產(chǎn)線，也順利獲得歐盟GMP證書，具備白蛋白紫杉醇自產(chǎn)自銷的能力，有利于控制產(chǎn)品生產(chǎn)成本和提升銷售盈利能力，為產(chǎn)品全球化提供了更堅實的保障。
近年來，科興制藥打造的“全球選品+全球覆蓋”的醫(yī)藥出海平臺，受到國內(nèi)外眾多同行認可，提升了其在國際市場的影響力和資源整合能力。以德國、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等地的海外子公司、辦事處為支點，深度輻射、覆蓋歐洲、中美、南美、東南亞、中東北非等區(qū)域。截至目前，公司已與30多家國內(nèi)知名藥企達成出海合作。
隨著“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略的持續(xù)落地，科興制藥的商業(yè)化能力和創(chuàng)新力已相繼與國際接軌，未來將深度參與醫(yī)藥行業(yè)的全球化競爭，發(fā)展前景值得期待。
