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2024-12-20 15:38
irm1942066:瑞普晨創(chuàng)的RGB5088在美國申報臨床了嗎?
貝達藥業(yè):您好!公司戰(zhàn)略合作伙伴杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司自主研發(fā)的RGB-5088胰島細胞注射液的臨床試驗申請已于本月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,其國外臨床申報情況請關注瑞普晨創(chuàng)的官方公告和相關新聞。謝謝!
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2024-12-20 15:37
cninfo640401:恩沙海外很快獲批,美國對外授權,東南亞市場如何開發(fā)?準備工作是否已開始?
貝達藥業(yè):您好!公司鹽酸恩沙替尼膠囊已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市,公司正積極推進海外商業(yè)計劃。謝謝!
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2024-12-20 15:37
irm1942066:請問董秘,公司的夢工場二期和嵊州基地按計劃投入生產了嗎?
貝達藥業(yè):您好!目前夢工場二期和嵊州基地的工程建設已經完成,后續(xù)的經營使用計劃正在推進中,有關項目進度的重大節(jié)點請關注公司信息披露、公眾號宣傳的相關公開信息。謝謝!
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2024-12-20 15:37
irm1375780:請問吳董:自體再生胰島細胞移植技術也會作2型糖尿病治療臨床嗎?未來也有希望用于2型糖尿病治療嗎?謝謝!
貝達藥業(yè):您好!公司戰(zhàn)略合作伙伴杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司自主研發(fā)的RGB-5088胰島細胞注射液的臨床試驗申請已于本月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療經胰島素治療血糖控制不佳、反復發(fā)作嚴重低血糖、無法達到目標糖化血紅蛋白水平1型糖尿病成人患者(包括肝腎等器官移植患者)。未來瑞普晨創(chuàng)如有針對2型糖尿病的臨床研究計劃,您可以關注其官方公告和相關新聞。謝謝!
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2024-12-12 16:11
irm1942066:公司曾經有過發(fā)行H股的動議,從半年報來看,在建工程大和營收增長慢確實拖累了負債大幅增加,導致現金流緊張。請問公司目前資金周轉如何?會再次啟動H股發(fā)行嗎?
貝達藥業(yè):您好!公司一貫重視現金流管理,通過有效的預算管理、籌資管理等機制保持著健康的財務狀況。2024年上半年公司經營活動產生的現金流量凈額5.22億元,比上年同期增長44.77%,三季度經營活動產生的現金流量凈額8.31億元,比上年同期增長48.46%。目前,公司已有五款上市藥品,營收現金流能夠滿足日常經營需求與新藥開發(fā)的持續(xù)投入。公司如有重大融資計劃,會及時公告披露。謝謝!
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2024-12-05 16:56
cninfo1010896:您好,請問干細胞治療一型糖尿病據說已經有了成功案例,還需要多久才可以面向消費者提供治療?
貝達藥業(yè):您好!今年11月,公司與杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司完成簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》并進行投資,雙方將合作開發(fā)干細胞治療業(yè)務,在人多能干細胞向胰島細胞誘導分化技術領域展開深入合作。瑞普晨創(chuàng)在前期臨床研究中有病例取得了臨床功能性治愈的療效成果,相關研究成果于今年9月刊登于國際權威期刊《細胞》。目前,瑞普晨創(chuàng)自主研發(fā)的RGB-5088胰島細胞注射液已獲IND受理。謝謝!
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2024-11-14 15:54
cninfo713828:請問董秘,公司從艾吉納斯引進的兩款新藥進展如何?公司是否有計劃收購艾吉納斯股份,以提升海外研發(fā)能力和進一步豐富拓展研發(fā)管線?
貝達藥業(yè):您好!公司從美國Agenus公司合作引進的巴替利單抗(PD-1抗體)/澤弗利單抗(CTLA-4抗體)用于治療宮頸癌的相關的臨床研究尚在開展中,后續(xù)若有重大進展變化公司會及時公告披露。公司如有重大收購計劃,會按照法規(guī)規(guī)定及時履行披露義務。謝謝!
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2024-11-14 15:52
cninfo713828:請問董秘,公司有無布局干細胞治療腫瘤方向的藥物研究?
貝達藥業(yè):您好!公司無干細胞治療腫瘤方面的項目立項或開發(fā)。謝謝!
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2024-11-08 09:00
irm1577824:EyePoint已官宣wAMD進入三期臨床,請問貝達何時加入?
貝達藥業(yè):您好!公司會結合EYP-1901項目國內 I 期臨床試驗、海外臨床研究數據,為其制定和實施合適的臨床試驗計劃。謝謝!
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2024-11-08 08:59
cninfo713828:請問董秘,貴公司的MC-129項目,與強生埃萬妥雙抗相比有何優(yōu)勢?是否也在開展多適應癥的多個臨床研究?
貝達藥業(yè):您好!公司針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體MCLA-129項目的臨床試驗工作仍在推進中,項目如有重大進展公司會及時公告披露。謝謝!